职位描述
职责:
1、参与新生产设备的调研、URS撰写,采购计划的提交,督促到货进度,负责组织新设备验收(包括FAT及SAT)、安装,调试及试运行方案的起草和实施,以及运行后验收。
2、负责生产设备确认方案的起草、流转、协调资源组织实施、设备确认报告的填写及流转。
3、建立设备技术资料档案和台账,负责设备资料(包括图纸、说明书、合格证等)整理、归档。
4、负责生产设备设施预防性维护的实施,负责、参与设备故障抢修,指导生产车间操作人员对设备正确使用和日常维护保养。
5、备品备件的需求计划申报,备品备件库的管理(备品备件库存统计、根据当前设备消耗备品备件情况并结合库存提前进行备品备件抄报)
6、有固体及注射剂设备经验优先考虑
任职资格:
1、具备2年及以上药企设备管理经验(固体设备优先),机电等相关专业,大专,优秀可放宽