职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、负责新药产品技术转移,将研发工艺转化为GMP条件下的放大生产工艺和商业化规模生产工艺。
2、负责撰写工艺风险评估、放大方案、验证方案、清洁方案及报告。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、拥有8年及以上的口服固体制剂技术转移经验,至少主导过1个欧美产品并顺利获批的项目经历;
3、熟悉药品工艺验证指南及相关GMP法规;;
4、具备双语文件编写能力。