职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、对本车间生产安全、产品质量、生产成本、节能减排等工作全面负责,保证本车间的产能发挥及产品的市场竞争力。
2、负责车间生产、成本、质量、安全及设备管理,确保各项KPI指标的完成。
3、组织实施生产部下达的生产计划,全面完成生产任务。
4、建立健全车间的生产管理体系,起草产品工艺规程,并督导和协助下属开展工作,确保生产平稳。
5、对技术员的工艺优化和文件编写工作提供技术和资源支持。
6、负责本车间产品工艺的持续优化,配合完成立项项目。
7、对生产作业过程进行指导、监督,确保操作过程严格按GMP管理制度执行,并做好相关记录。
8、按设备管理相关规定做好车间设备、量器具的日常维护和保养工作。
9、参与设备选型,编制工艺设备表、设备平面布置图;
10、参与编制中试放大项目的技术方案、项目建议书和可行性研究报告;
11、参与新项目操作规程、批生产记录、设备确认、工艺验证、清洁验证等相关文件的编制工作;
12、参与中试放大项目在车间的试产工作,跟进试产情况,如有问题及时反馈并参与调整意见。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、制药等相关专业,3年以上合成生产车间相关的工作经验;
2、具有高度责任感,能坚持原则,秉公办事,身体健康;
3、认同公司企业文化和经营理念。
4、有注射液生产管理工作经验优先。