职位描述
职位类别：建筑 | 物业 | 农林牧渔 | 其他/建筑/工程项目管理
岗位职责：
1、负责医疗器械质量 体系 管理工作，贯彻执行医疗器械相关法律、法规；
2、负责起草医疗器械质量管理制度，并监督有效执行；
3、负责员工质量教育与培训工作；
4、负责企业的审核工作；
5、负责对不合格医疗器械进行管理和控制；
6、负责建立医疗器械的质量标准和质量档案；
7、负责医疗器械的顾客投诉、质量问题处理及跟踪；
8、负责定期收集客户对产品质量及服务的评价意见，并采取有效措施改进；
9、承办和完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、 本科 及以上学历，医学、药学、生物相关专业，两年以上医疗器械工作经验，有产品注册申报者优先；
2、全面熟悉各项法规、监管体系及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范；
3、具有良好的职业道德、沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力；
4、具有内审员证书、 管理者代表培训证书 ，有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
