职位描述
岗位职责：
1、负责对物料、半成品、成品按规定进行取样复核，实施QA过程监控，对工厂卫生、生产环境及生产过程进行现场监控与记录；
2、对成品的放行进行初审，确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施；
3、负责环境监测相关工作；
4、参与公司质量体系的编制工作，协助完成各项验证与再验证工作，对公司验证文件与记录及检验记录等进行归档保管；
5、负责按公司质量体系的要求，对公司质量体系文件进行管理（包括：文件格式及内容的初审、打印、装订、发放、收回、文件归档等；
6、有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理；对不合格品（包括：原料、半成品、成品、进行评审与处理；
7、负责对公司所有需要计量的仪器、设备建立台账，标准计划，统一送检并对报告结果进行评价；
任职要求：
1、大专以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业；
2、 熟悉医疗器械相关法规，有医疗器械行业QA工作经验的优先；
3、 有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查等经验优先；
4、 有药品、医疗器械同行质量管理体系 质量管理 经验优先。
