岗位职责： 1、负责公司药品生产全过程关键质量控制点的监督，生产工艺参数的复核，出现不符合规定的情况要加以制止，不让不合格品流入下工序，同时督促车间现场及时填写各项记录。 2、检查各生产工序的清场情况，符合要求后，方可签发清场合格证。 3、负责生产区域人员规范操作、行为规范的日常监督工作。 4、负责洁净区内环境卫生的日常监测监督与考核评价，日常巡回检查，发现问题及时向相关部门反馈，予以解决。 5、负责偏差调查、变更控制、CAPA等的整改跟踪与资料整理。 6、负责监控生产各工序物流情况，检查物料和设备的状态标识，检查卡、物是否一致，以防止污染与交叉污染，杜绝混药、错药事故的发生。发现问题及时制止，并向部门负责人及车间主任报告。 7、负责批生产指令、批包装指令及批生产记录与辅助记录的审核。 8、负责审核并放行中间产品，分发物料检验报告书、合格证及不合格证。 9、负责检查各类仪器设备是否在验证和计量有效期内，对生产用设备的维修保养、标识、清洁灭菌等情况进行监督。 10、负责产品合格证及装箱单的发放，随机抽查装箱及合箱情况。 11、参与公司供应商管理：负责供应商资质评价，参与供应商现场审计，参与物料试用评价，定期对供应商进行评估。 12、审核、监督不合格品的处理及监督销毁。 13、在部门负责人领导下进行GMP自查。 14、负责中间产品及成品的取样送检及放行前的评价工作。 15、负责工艺规程、SMP及SOP执行情况的检查。 任职要求： 1、 生物、药学相关专业，中专以上学历； 2、具备一年以上药品质量工作经验； 3、熟悉生产各环节操作规程及关键质量控制点； 4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。