职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/临床研究/协调
职责描述:
1.为新立项品种提供一定的临床相关的建议;
2.与CRO及相关部门讨论并确认临床试验的产品临床策略和临床开发计划;
3.为进行临床试验的产品撰写试验方案、研究者手册等临床相关IND资料;
4.负责临床相关报告及总结报告的撰写工作;
5.为运营团队提供医学指导、培训和医学支持,根据需要对临床实施项目进行医学监查,并与运营团队成员保持密切沟通,保证项目顺利开展;
6.与PI和临床医生保持良好的沟通及合作关系;
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历,英语6级以上,医药、临床相关专业;
2. 工作经验:在医院临床科室、大型药企或CRO公司从事医学事务1年以上相关工作经验;
3. 工作能力:熟练掌握临床医学专业知识;熟悉临床操作管理流程;
4. 具有良好的医学文献检索分析、收集及整理能力;
5. 具有独立撰写临床试验方案、IND相关资料经验和能力;
6. 有良好的内外部沟通和团队协作能力。