职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责
1、组织制定产品生产工艺规程、工序(岗位)标准操作规程、批生产原始记录,监督各岗位人员严格按照工艺规程和工序(岗位)标准操作规程生产操作,及时填写批生产记录。
2、负责牵头召开公司生产调度会,与营销部门、物料采购部门、质量部门与研发部门沟通、协调,制定生产计划,并对生产计划的实施进行跟踪,确保产品合同的履行。
3、配合研发部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排、组织试生产,保证新品开发小样试制工作顺利开展。
4、负责做好生产统计核算基础管理工作。监督各岗位人员做好生产用原始记录、台账、报表管理工作,及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表。
5、强化调度管理,科学地平衡综合生产能力,合理安排生产作业时间,平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本。
6、负责生产管理员、生产工艺员、工程设备管理员的业务指导和培训工作,并对其工作定期检查、考核和评比。
7、负责组织拟定本部门工作目标、工作计划、并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制。
8、参与公司内部审计(自检),负责监督本部门缺陷项目的整改实施。
9、拟订部门培训计划,协同行政及人力资源部共同组织本部门各级人员的培训;参与本部门人员的招聘评审;指导和评价下级工作。
10、对本部门所有工作负责;完善本部门的管理,预算控制,对本部门人员和工作进行合理规划、安排。
11、熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验。
任职要求
1、生物学、免疫学、医学等相关专业大专及以上学历;
2、5年以上试剂生产相关岗位工作经验,具备相关产品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准,良好的沟通能力和协调能力;
4、能对生产过程中出现的问题做出正确的判断和处理;
5、具有较强的责任感与敬业精神,吃苦耐劳,认真细心。