职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/化验/检验
职责:
1、检验室的日常检测及验证工作包括(清洁验证、工艺验证及产品稳定性考察等)过程中的微生物检测方法的建立及验证方案、报告起草及实验过程实施,确保检验的及时性、准确性、真实性、完整性。
2、负责对工艺用水、生产原辅料、包装材料、和生产过程中中间品、半成品、成品、实验性样品的生物检测适用性试验、确认工作。确保检验工作符合经注册批准的要求和质量标准。
3、负责微生物实验室环境监测工作。
4、负责实验室常规实验项目统筹安排,保证实验按照实验方案进行,并确保过程遵循质量要求。
5、负责微生物检验过程的控制,对检验记录进行审核,对检验结果的合格与否进行判断。
6、进行实验室OOS及异常情况的调查。
7、完成上级交待的其它实验室相关任务。
任职要求:
1、医药相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上药品检验的经验;熟悉国家药品质量管理相关法律法规,熟悉药品质量管理相关专业知识。
3、工作认真、细致严谨、耐心细心、条理清晰、责任心强。