职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
职责：
1、前期参与设施设备、公共系统的供应商档案管理、URS、FAT和SAT等；
2、负责制定验证主计划、年度验证计划等；
3、负责验证管理文件、验证用仪器/设备操作SOP的起草和修订，相关验证设备的管理；
4、负责验证方案与报告的审核；
5、负责对本年度验证情况进行回顾，并起草年度验证回顾报告；
6、对验证小组成员进行验证基础知识的培训和指导；
7、负责按照验证计划组织和协调相关验证工作，跟踪和汇报验证进展；
8、负责组织对验证过程监督，确保按批准的方案执行，对验证过程中出现的偏差和变更等问题，组织相关部门与人员进行评估，并跟踪与确认；
9、对验证的完成情况及效果进行考核评价；
10、负责对验证结果进行反馈，协助相关SOP、相关参数的修订等；
11、负责验证的文档管理，包括验证的方案及报告（纸质版及电子版）、验证原始记录的归档保存等。
任职要求：
1、医药相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上药品生产和质量管理的实践经验；熟悉国家药品质量管理相关法律法规，熟悉药品质量管理相关专业知识。
3、工作认真、细致严谨、耐心细心、条理清晰、责任心强。
