职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/医院/医疗/护理/医药质检
1、按GMP和中国药典以及相关法律法规要求,参与制订和实施QC部门相关管理制度及本岗位的操作规程,协助GMP认证工作;
2、参与制订化测检验相关的管理制度和检品的检验操作SOP和检验记录;
3、协助或参与GMP日常管理并实施本部门其他管理制度;
4、根据GMP要求,负责公司所有检品的仪器部分和理化部分分析检验;
5、负责本组日常检验工作的分配及检验进度的跟踪;
6、实施新产品交接的检验、研发小样的检验管理;
7、参与OOS、OOT的调查及CAPA的制定;
8、实施分析方法验证和确认;
9、负责检验仪器设备的日常维护及保养;负责分析类相关仪器验证的实施;
10、根据年度送检计划,负责原辅料及成品的送检,并对检验结果及时跟踪;
11、责对QC检验员的工作进行指导和复核,并定期对QC检验员进行专业知识的培训,负责对下属的工作评定;
12、负责完成上级领导临时交办的任务。
任职要求:
1、 从事药物制剂QC六年以上工作经验,2年以上相关管理经验(本科以上);
2、 熟练操作HPLC、GC、UV、IR和溶出仪等;
3、 了解药典,GMP及药品生产管理相关法规;
4、 具有良好的团队合作精神;
5、 具有良好的沟通,交流、学习能力和英文听读写能力;
6、 有一定的发现问题和解决问题的能力。
福利待遇:
1、五险一金齐全
2、每周双休
3、带薪休假
4、节日福利
5、每年涨薪
6、各种培训机会
7、良好的职位晋升机制
待遇从优,薪金面议 福利待遇:
1、五险一金齐全
2、每周双休
3、带薪休假
4、节日福利
5、每年涨薪
6、各种培训机会
7、良好的职位晋升机制
待遇从优,薪金面议