职位描述
职位类别:建筑 | 物业 | 农林牧渔 | 其他/其他招聘信息/其他职位
1.负责监控区域产品 生产过程 的质量 监控, 并 定期向主管汇报质量问题。
2. 负责监控区域产品偏差、投诉、不良反应、退货等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪 CAPA 落实情况。
3.负责监控区域的变更管理,以及后续措施跟踪。
4. 负责车间验证、 生产 等 相关 文件的审核。
5. 负责车间 批生产记录 的审核 ,以及辅助记录管理的抽查 。
6. 负责编制车间相关产品年度回顾分析报告。
7. 负责 起草 清洁验证方案 和报告 , 以及 清洁验证取样。
8. 负责对 物料、 中间产品 和 成品进行取样。
9. 负责 监控区域 的环境监测 和公司水系统取样 。
10.上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 生物、药学相关专业,大专以上学历;
2、具备一年以上药品质量工作经验;
3、熟悉生产各环节操作规程及关键质量控制点;
4、善于沟通交流、具有较强的工作责任心。