职位描述
技能要求：
医疗器械注册
岗位职责：
1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备工作及申报工作、生产许可证申办等工作。
2、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪，同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。
3、负责注册产品的注册检验样品送检，协调和跟踪注册检验的进度。
4、负责收集、整理并编制产品注册各类资料。
5、负责收集外部产品注册信息与对外联系。
6、协助公司申报FDA和CE认证材料的整理。
7、及时完成上级领导交班的任务。
岗位要求：本科，1-3年工作经验，有有源产品注册经验的优先。
