职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/车间主任
工作职责:
1.负责建立公司质量体系架构,建立GMP质量体系;
2.参与工厂建设,主持工厂的工艺、设备4Q验证等各类验证工作;
3.建立合格供应商筛选制度,参与并批准合格供应商的评定;
4.对产品生命周期内的产品质量负责;
5.组织制定详细的质量管理制度、规范和标准,并经领导审批同意后负责实施;
6.负责组织实施质量计划以及质量管理规范,监督产品或者工程质量问题;
7.按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量,保证原材料及设备达到企业生产要求;
8.对产品或工程实施质量监督,负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
9.组织质量部门人员完成质量认证工作;
10.负责质量部门的日常工作,负责人员工作安排,保证工作能及时完成;
11.负责部门人员的培训和业绩考核工作。
任职要求:
1.掌握国家颁布的相关的质量标准;
2.掌握各种质量认证体系及认证流程;
3.掌握质量管理流程,具有学习能力,了解并逐渐掌握国外的质量检验和质量控制的新方法、新技术;
4.具有良好的领导管理能力;
5. 具备良好的判断力和决策能力;
6.具备良好的人际沟通能力;
7.药学、兽医学相关专业本科以上学历;
8.主持过2010版药品生产质量管理规范的认证;
9.对GMP体系较为熟悉,能熟练使用各种质量管理工具;
10.有分析检验能力,并有5年以上药厂或兽药厂质量管理工作经验,拥有3年以上质量管理相关经验;
11.具有控制质量成本的能力。