职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1、负责原料药车间原料药药品生产过程及生产区域的质量监控。
2、对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证人员、设备、物料、工艺、环境等均符合GMP和工艺等要求。
3、负责中间产品进行下道工序放行的确认。
4、及时发现生产过程中的异常情况并上报，参与生产过程中偏差的调查和处理。
5、负责监督所监控区域文件的执行情况，确保相关记录均及时填写，数据准确可靠。
6、审核所监控工序的批生产记录的完整性、合规性、准确性。
7、负责按照规定对车间进行环境监测，并出具环境监测报告。
8、负责中间产品、产品、工艺用水等相关取样工作。
9、参与验证工作的实施及相关取样工作。
