职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
岗位职责：
健全、维护验证体系管理，优化验证策略；完善验证相关文件和流程，组织、指导、协调、督促验证活动实施；强化验证计划管理，确保既定计划规范执行；探索验证培训体系管理，建立持续改进的验证专业管理团队，为公司产品战略目标的顺利推进提供保障。
岗位要求：
1、具备3-5年以上验证管理经验，组织过确认与验证项目及计划的管理，并具有一定的GMP认证或研制现场核查经验； 2、熟悉药品生产、研发的基本法规及发展动态、GMP知识及实施指南等要求；
3、参与过确认、验证相关知识的培训，并获得相应的资格证书；
4、具备较好的计划制定、组织执行及跟踪能力，并具有较好的表达能力和沟通能力。
项目经验：
1、生产设施设备、公用系统（如空调净化系统、工艺用水系统、压缩空气系统等）确认等管理经验；
2、工艺验证（包括无菌工艺验证及灭菌工艺验证等）、清洁验证、计算机化系统验证等管理经验；
3、新车间新厂房的认证检查经验及新产品的研制现场核查经验。
