职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
岗位职责
1、负责管理所有的质量管理体系文件，根据各模块实际情况编写及完善现有的文件系统；
2、负责监督公司各部门执行质量管理体系的执行的情况并提供指导，协助质量经理进行体系内审工作，并跟踪纠正、预防措施的落实情况，并检查落实情况；
3、负责组织部门工作人员对生产全过程进行有效控制，进行日常净化车间运行情况检查，及时督促相关部门纠正偏差；
4、 负责制订企业验证计划，并协助实施验证方案的制定与实施，并审核验证报告提出建议，完成报告，发放证书；；
5、负责处理因产品质量问题的退货和收回及用户投诉；
6、负责供应商的质量审计，组织采购验证工作；
7、负责收集最新的医械的相关法规及资料；
8、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历，生物技术、制药或检验等相关专业。
2、3年以上质量管理岗位工作经验，有体外诊断试剂生产或QC检验工作经验者优先。
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范的相关要求。
4、熟悉体外诊断试剂产品的生产和检验工作。
