职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
负责药品研发过程中合规性的相关工作：
1、参与质量体系搭建与维护；
2、审核研发试验记录，现场记录，研发方案与报告；
3、审核委托研究、生产或检验提供的记录，方案与报告；
4、临床样品生产物料与服务供应商管理与审计；
5、临床样品生产现场监督，确保符合GMP相关要求；
6、审核电子记录与纸质记录，保证数据可靠性；
7、负责处理质量事件、变更等相关工作；
任职资格：
1、本科及以上学历，制药工程等医药类相关专业；
2、了解医药开发的流程，有药品研发质量体系管理的经验，熟悉GLP或GMP质量体系的要求。
3、英语良好，熟练掌握药学专业英语；
4、责任心强，公平正直，执行力强，具有良好的沟通能力和协调能力。
