职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
QA文件管理员岗位职责
1、完成培训协调工作,包括培训资料的收集整理。
2、负责生产质量管理体系文件的修订、印制、发放、归档、整理、收回、销毁工作。
3、 负责空白批生产记录及批检验记录的受控发放。
4、 负责档案室、档案柜的日常清理维护。
5、负责定期修订文件目录,保证目录更新的及时性、准确性。
6、协助完成各类备案及注册所需资料的准备工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学相关专业,有相关工作经验者优先;
2、了解GMP相关法律法规要求,了解药品生产企业基本生产管理及质量管理知识;
3、具有较强的执行能力、学习能力和一定的沟通协调能力。