职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、负责监督长方设施施工管理,协助工程设备部完成厂房设施竣工验收;
2、负责对公用系统验证文件进行审核,参与并指导公用系统验证工作的实施,并负责参与或监督公用系统验证过程中的取样;
3、负责公用系统验证偏差发现、报告,参与完成公用系统验证中CAPA实施、跟踪确认;
4、参与各部门公用系统验证风险评估,审核评估报告;
5、协助公用系统URS的编写;
6、参与公用系统验证变更分析、分级及变更计划制定,参与监督公用系统验证变更实施,完成变更实施效果确认。