职位描述
职位类别：建筑 | 物业 | 农林牧渔 | 其他/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位描述：
1、对生产、质量控制、公用系统及仓储物流等操作进行监查，确保所有生产运营流程符合法规和公司SOPs要求，实施向上级领导提出改进建议；
2、审核生产、公用系统、质量控机及供应链等各部门的文件和记录，确保所有操作流程合理合规；
3、负责产品年度回顾；
4、组织组内体系文件修订，负责批生产记录和检验记录的归档；
5、组织组内定期的GMP自检、自查，参与公司自检和外部迎检工作；
6、参与质量分析会，通报质量监查工作；在日常生产过程中出现问题或偏差时，从质量保证角度帮助分析问题、提供解决问题的思路和建议；
7、配合体系组监督、审核委托服务工作，并对委托的供应商进行能力确认和质量管理体系审计等工作；
8、配合验证组进行验证文件的审核，监督、协调验证工作的实施；
9、协助上级领导完成各项质量指标并完善各项管理制度，做好领导交办的其他生产运营工作。
任职条件：
1、生物制药、药学本科及以上学历；
2、有3年或以上质量保证管理经验，熟悉发酵、细胞、纯化、无菌灌装等工艺操作，熟悉QC常用分析仪器的工作原理和图谱分析，了解公用系统设备运行管理；
3、能熟练使用Microsoft、CAD等办公软件；
4、良好英语读、写能力；
5、工作负责、耐心、有原则，有较好领悟、理解力，及良好的沟通和协作意识等。
