职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职位描述：
1、负责对公司文件体系建立及文件生命周期进行管理及维护；
2、负责督促检查样品接收、发放管理；
3、负责技术转移资料的登记与管控；
4、负责下发文件、记录的分发与归档；
5、组织协调各部门完成相关工作，解决存在问题，优化各部门管理。
6、负责文件管理体系持续完善和优化，确保公司文件的合规性。
7、负责法规的培训和人员上岗技能评估，对在职人员定期组织合规培训
8、领导交办的其他工作。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历。
2、专业要求：药学及相关专业。
3、岗位技能要求：
①熟悉中国GMP、FDA、欧盟GMP、ICH等法规指南的要求；对文件管理系统合规要求和数据完整性要求有一定认识。
②工作积极主动，认真严谨，责任心强，抗压能力强，善于沟通，善于发现问题和解决问题，文字表达能力强。
个人品质要求：良好的职业道德、敬业精神、团队合作精神，具有亲和力。
