职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
岗位职责:
1.负责公司质量管理体系完善、推进与管控;
2.负责公司产品申报注册工作,根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程;
3.负责公司内外部的质量管理体系认证审核工作;
4.负责与生产部门配合制定产品的各项标准;
5.公司及部门安排的其他相关工作。
岗位要求:
1.本科以上学历,药学、生物学等相关专业,三年以上医疗器械质量管理工作经验;
2.具备医疗器械二类三类产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训;
3.熟悉并撑握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技坟指导原则;
4.具有良好的沟通、协调能力,具有较强的独立工作能力;
5.良好的组织能力,责任心强,工作细心、严谨。