职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
1、严格执行国家的有关法律法规和公司的各项规章制度。
2、负责部门内部质量体系审核工作的组织,并对纠正预防措施组织验证。
3、认真执行公司的发展战略规划和经营目标,制定本部门工作计划并执行。
4、配合法务部完成产品生产许可及产品注册的工作。
5、负责产品的质量策划,审核质量计划,参与质量体系的建立和重大决策等。
6、贯彻落实本部门岗位责任制,加强与有关部门的协作配合工作。
7、参与供应商的管理评审工作,并且做出考核评价决策。
8、负责不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制。
9、负责对相关检测规程、产品检验报告的审核、批准。
10、负责制定产品召回计划及召回后续处理工作。
11、负责产品定期风险评价报告。
12、定期组织相关人员进行品管问题分析,提高全体员工质量意识。
13、制定本部门人员的培训计划,保证检验人员的工作的有效性。
14、负责本部门人员的队伍建设、人才选拔、员工培训及日常考勤工作;
15、负责部门内的任务分工,指导员工制定阶段工作计划,并进行考核;
16、负责控制部门各项预算,做好本部门固定资产管理工作,降低办公费用。
17、对化学室的危化品安全管理工作以及工作区域的卫生定期监督、检查、落实。
18、负责成品最终放行。
19、负责专业技能的考核鉴定工作。