职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
一、岗位职责
1.严格遵守公司规章制度,认真履行其工作职责。
2.制定公司年度工艺验证、清洁验证、设备验证/方法验证等相关验证工作。
3.根据工艺验证、清洁验证、设备验证等相关验证工作确保验证及时有效实施。研究和摸索前沿的验证技术,持续更新、优化公司工艺验证、清洁验证、设备验证等相关验证工作。
4.负责起草验证方案,组织协调开展验证工作的实施并填写验证报告及资料整理。
5.完成领导交办的其他任务。
二、任职要求
1.大专及以上学历。
2.生物学、药学等相关专业。
3.具有一年及以上药品或医疗器械生产企业验证工作经验者优先,需熟悉GMP等技术知识。
4.熟悉医药相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等。
5.具有良好的沟通、组织协调能力、主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。
6.熟练使用办公软件,文字处理能力强。