职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1.跟踪、收集国内外药监机构的相关政策法规
2.负责产品注册申报申报材料的翻译、撰写、审核、递交及上市后产品维护等工作
3.跟进审评进度,参与协调回复相关药监部门提出的问题,协助整理相关资料
4.领导安排的其它相关工作
任职资格
1.本科及以上学历,药物合成,制药工程、应用化学等相关专业
2.有一年以上药物合成相关背景经验者优先
3.具有良好英语听说读写能力,熟练使用计算机办公相关软件和一定文献检索能力
4.熟悉现行药品注册管理办法及相关技术指导原则
5. 具有良好的团队协作精神,良好的交流、沟通能力