职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1. 负责QA团队的日常管理;
2. 组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施,确保质量体系符合相关药政体系的法律法规要求;
3. 负责监督和完善质量保证体系的运行,确保其符合公司文件和法规要求;
4. 指导、监督和参与质量保证相关工作、内外部审计和检查,推动质量保证工作的有效落实和持续改进;
5. 领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物医药或相关专业本科及以上学历;
2. 5年以上生物医药或相关企业质量管理工作经验,3年以上的质量团队管理经验;
3. 了解生物药生产流程,熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求,有官方检查迎检经验,有单抗生产及质量管理相关经验、EU\FDA迎检经验者优先;
4. 具有良好的团队管理能力和较强的组织能力善于沟通,具备团队协作精视和工作责任感;
5. 有一定的抗压能力,有良好的分析、解决问题的能力;
6. 良好的英文读写能力。