职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
该岗位为中科微影（泰州）医疗科技有限公司全职岗位。
岗位职责：
1、负责设计开发文档输出，协助公司产品注册报批，对接检测机构、临床试验机构、审批机构、第三方咨询公司等；
2、参与体系内审及考核；
3、负责样机整改、转产工作；
4、协助来料、产品等质量检测工作，以及领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、本科以上学历，电学类、医疗器械相关专业，两年以上医疗器械行业经验；
2、逻辑清晰，懂流程、擅写作，能较好沟通协作，有项目管理经验尤佳，具有强烈的保密意识及职业感；
3、有三类医疗器械注册经验，熟悉ISO13485体系及流程，对国家相关政策法规有一定的敏感度；
4、具有质量风险评估工作经验及相关知识，能熟练使用检验所用的检测设备；
5、英语良好、有临床资源者优先考虑。
