职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、参与新产品开发的先期策划，负责临床文负责设计与开发活动的质量策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性，参与试验品试产试制件和资料的搜索和研究，编写注册临床评估；
2、根据注册目标，制定并执行注册计划，进行注册工作的开展，及时跟踪注册工作的进展，分析偏差原因并及时指导改进，确保注册目标完成：
3、负责医疗器械、化妆品、消毒产品产品的注册与备案，熟悉医疗器械、化妆品、消毒产品相关法规和注册、备案流程；
4、编写医疗器械、化妆品、消毒产品注册备案资料，跟踪申报进度，遇到问题及时沟通反馈，解决申报过程中遇到的问题确保申报事项通过审批；
5、与公司内部、临床单位、检测机构、药监、卫计委等系统沟通协调报批事宜；6、熟悉产品检测中心办事流程，保持与检测机构等政府部门的良好沟通；
7、跟进医疗器械、化妆品、消毒产品注册备案方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展；
8、负责产品标准/技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
9、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
10、公司及领导安排的其他相关工作。
