职位描述
岗位职责：
1、负责车间GMP文件的借阅、制订、修订、培训等管理工作。
2、负责车间偏差、变更及物料信息CAPA执行及闭环管理。
3、制定车间年度验证计划、工艺、清洁验证方案，组织验证实施、报告整理审核及验证记载。
4、对生产现场的文件执行情况进行监督检查、纠正，工艺、生产过程中风险识别、分析，并制定纠正预防措施。
5、通过技术创新、质量攻关工作，解决产品质量问题，负责QC技术攻关及成果发表。
6、维护并及时更新车间各品种产品质量技术档案。
7、负责新品种小试、中试生产工艺完善、优化，顺利投产。
8、负责工艺法规修订审核、产前分析会等其他临时性工作。
岗位要求：
本科及以上学历， 至少一年注射剂车间工艺员经历或至少从事过配液并熟悉联动线。
