工作内容: 1、制定质量部年度战略规划和工作计划，能基于短期和中期战略，进行策略性提案及分析，部署团队有效实施战略的落地。具有规划变革的意愿及能力，鼓励创新、通过思考和洞察，提出建议解决方案并推动变革成果。 2、根据总部的各项规定，基于有效的组织管理，持续进行质量部相关管理制度或规程的建立、梳理并定期回顾更新(如:明确各岗位责任、权力和义务等)。履行质量负责人及质量受权人职责，与各部门保持紧密的沟通及协作关系，通过培训、咨询等方式收集部门和员工对于相关制度的意见及建议，包括但不限于生产本部质量及委托生产质量相关项目活动的开展，并落实生产本部全员对制度的理解与实施。 3、负麦部门年度预算并根据预算审批结果制定、实施部门计划，控制人员数量和成本费用，对提高质量部工作的有效性提出相关改善建议和意见。 4、独立配合各部门及时处理实验室本部管理、项目纠纷，基于全面信息，提供分析过程及解决方案供决策撰写。 5、具备诊断和识别团队差距的能力，倡导积极的团队文化，做出榜样并促成团队目标的达成。定期和下属进行工作交流与指导，能有效辅导和激励下属，推进下属的职业规划。贯彻公司要求实施数字化转型，提高下属的工作效能。 6、执行上级交办的其他工作。 任职资格: 1.硕士及以上学历; 2.医学、药学或相关专业; 3.具有10年以上质量保证工作经验或GLP工作经验; 4.熟悉国内外GLP法规，如NMPA，US FDA， OECD等；熟悉CNAS 27416、17025等质量体系; 5.具备良好的沟通能力和管理协调能力;较强的工作规划和部署能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;熟练使用办公软件、熟练应用英语。