职位描述 1、负责空调制水岗位质量体系运行。 2、负责对应岗位生产区卫生清洁。 3、负责空调制水岗位设备的URS起草、修订，负责设备选型或设计确认，负责设备使用、清洁、日常维护保养与设备定期巡检、定期预防维护。 4、负责空调制水岗位文件起草、修订，负责部门相关文件的执行。 5、负责空调制水岗位偏差发现与报告，初步评价、分析。 6、负责空调制水岗位变更申请、审核和变更计划。 7、负责空调制水岗位工作中相关不符合项发现、报告及本岗位相关的CAPA措施的实施。 8、负责空调制水岗位相关的风险识别；负责本岗位并参与本部门风险分析、评估，制定风险控制措施。 9、协助设备档案的归档工作。 10、参与建立质量体系、质量体系评审、质量体系持续改进。 11、参与厂房URS编制，项目设计，厂房DQ，项目招标、施工管理、项目竣工验收，参与厂房维修维护保养、环境保护管理、安全管理。 12、参与设备采购、设备FAT方案、实施，参与设备开箱验收、SAT。 13、参与本岗位计量器具的定期检定、校准；参与本岗位计算机化系统管理。 14、参与工艺验证、公用系统验证、设备验证。 15、参与偏差评估、分级、调查和处理。 16、参与与本岗位相关的变更分析、分级、变更实施、变更效果评估和报告。 17、参与与本部门相关的不符合项潜在影响分析及风险评估，参与CAPA调查及相关CAPA措施的制定。 18、参与本岗位相关的培训与考核。