QC主管
1万~2万/月
环境好
双休
五险一金
朝九晚五
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责:
1、负责QC工作开展及人员的管理,确保QC正常运行并符合GMP质量管理体系要求以及公司的各项管理制度。
2、监督部门员工按照检验操作规程及仪器操作规程进行样品检测工作,保证检验结果的准确性;审核、批准检验记录及报告书;
3、起草、修订、审核QC管理类SOP、作业指导书等GMP文件;
4、组织QC进行操作技能、实验室管理数据完整性法规培训,指导并检查QC工作;
5、负责部门内外部沟通协调工作安排,确保QC按时保质地完成各项检验任务、留样管理及稳定性考察工作。
6、负责对不定期的对QC内部进行自检,负责QC数据完整性法规培训、检查工作。
7、审核车间所有产品的工艺验证及清洁验证的方案及验证报告;
8、分析评估检测过程中的异常,OOS/OOT、偏差调查发起,指导OOS/OOT、偏差调查;
9、检验结果异常时,及时向QA反馈,并协助车间对生产中的异常情况进行分析;
10、审核分析方法验证/确认/转移方案、仪器确认方案,并组织人员实施验证确认工作;
11、配合EHS做好实验室风险源识别,配备安全防护设施,确保实验室人员和财产的安全。
岗位要求:
1、大学本科及以上学历,药学及相关专业,英语四级及以上
2、从事GMP药物分析相关工作10年以上,3年以上的QC实验室管理经验
3、掌握GMP相关法律法规、药学相关知识、验证知识及检验专业知识,具有较强的执行力
工作地点:泰州市中国医药城