医疗器械注册专员
6千~1万/月
双休
五险一金
晋升快
技术培训
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预约职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求26-45
试用期
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准,负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备工作及申报工作、生产许可证申办等工作。 2、负责编制产品注册申报计划表,明确各阶段工作安排,并对其实施情况进行跟踪,同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。 3、负责注册产品的注册检验样品送检,协调和跟踪注册检验的进度。 4、负责收集、整理并编制产品注册各类资料。 5、负责收集外部产品注册信息与对外联系。 6、协助公司申报FDA和CE认证材料的整理。 7、及时完成上级领导交班的任务。 任职要求:本科,1-3年工作经验,医疗器械3类注册经验优先。
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