验证工程师
面议
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求不限
试用期六个月
试用期薪资面议
工作地点泰州医药高新技术产业开发区/医药城
职位描述
岗位职责：
1.负责灭菌类、温度类设备、公用系统验证方案起草、验证执行以及报告起草
2.维护公司调试、确认与再验证/再确认的相关规程
3.负责审核工艺设备、QC仪器/设备、公用系统调试相关确认方案与报告
4.记录并跟踪调试、确认与再验证/再确认实施过程中发生的异常情况
5.参与培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案和报告的起草、审核，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，GMP及公司内控标准的要求
6.负责验证用仪器的维护和保管
7.上级领导安排的其他工作
任职要求：
1.学历要求：本科及以上学历
2.专业要求：药学及相关专业
3.工作经验：1-2设备验证或制药企业生产技术员经验，熟悉无菌制剂、生物制品工艺设备的原理及操作， 具备FDA或欧盟 认证工厂工作经验更好
4.岗位技能要求：
①良好的沟通，学习和适应能力
② 熟悉中国2010版GMP，FDA cGMP，了解欧盟GMP，ISPE, PDA等相关法规和技术指南
