体系QA专员(供应商管理)
面议
工作性质全职
职位类别其他职位
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位描述:
1、负责自检和第三方检查工作,组织公司内审/自检、外部质量审计、协调组织GMP内审、物料审计,对高风险环节进行检查,并对审计工作负责。
2、负责撰写审计报告,如实反映审计情况,对存在的问题提出处理意见,编写审计处理决定并监督实施。
3、负责物料供应商、合同生产商质量活动的管理与协调,处理物料质量异常反馈,对物料供应商发起质量投诉,跟踪供应商缺陷的整改实施情况,负责日常的监督。
4、负责供应商管理过程中的外部和内部沟通协调,确保按计划完成各项工作。
5、负责供应商资料、调查问卷的收集、审核、归档、更新与保管工作。
6、负责参与供应商资质的评定、审计计划的制定、行程计划的设计和协调。
7、负责协调开展质量内审与交叉内审。
8、负责协助编写审计规章流程,参与制定年度/月度审计计划,并按计划落实。
9、完成领导安排的其他事项。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历。
2、专业要求:药学相关专业。
3、岗位技能要求:熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力。
熟悉国内外GMP及相关药品管理法律、法规,熟悉药品质量管理工作。
4、个人品质要求:诚实、正直、责任心强,具有良好的职业道德和团队协作精神。
5、工作经验要求:
3年及以上质量审计工作经验,有生物制药公司工作经验者优先,有物料供应商现场审计、接待药政审计经验优先。