制剂研究员
面议
预约职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数5人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
岗位职责: 1、熟悉国家药品管理的相关法规;熟悉药品制剂开发流程,了解 GMP 等相关法律法规; 2 、 负责仿制药的制剂开发,包括剂型设计、小试、放大、中试等; 3 、 负责各阶段所需要样品的制备。能够规范撰写试验原始记录;能够熟练操作制剂研究的相关设备,如流化床、湿法制粒机、干法制粒机、压片机、溶出度测定仪等设备; 4、熟悉中国药典现行版对药物制剂和药物分析的要求;了解相关药物研究指导原则;具备基本的文献检索能力,能够检索和获取制剂开发的相关专业文献;把握制剂技术研究趋势以及技术、市场动态 . 负责制剂部分申报资料的编写 ; 5.具备片剂、胶囊剂开发、放大生产经验者优先; 任职要求: 1、本科及以上学历,药物制剂、制药工程或药学相关专业知识背景; 2、 3 年以上制剂研究工作经验,熟悉药物制剂研究的相关工作流程; 3、有英语读写能力,能独立进行项目相关的中英文文献检索; 4、熟练掌握各项实验操作技能、熟悉各种剂型的工业生产设备和生产流程,能开展制剂工艺放大与验证工作; 5、熟悉相关仪器设备的使用,能够进行日常维护工作;
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