纯化主管
面议
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验5-10年
性别要求女
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点江苏省/泰州市
职位描述
工作职责:
1、 协助建立 纯化生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程、操作规程等文件;
2、负责工段员工的日常培训,技术员的培养;
3、组织起草、实施与工段生产相关的各类验证文件 ,能够审核验证结果;
4、 负责员工生产技术、法律法规、GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核 ;
5、 工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;
6、生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
7、做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;
8、 负责协助工艺设备选型及安装。
任职要求:
1、生物学相关专业,本科学历;
2、熟悉生物制药工作原理、纯化工艺及相关设备的操作使用;
3、有3年以上纯化生产操作经验;
4、 有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP 的经验者优先;
5、有生物药品生产背景者优先、熟悉抗体药物大规模纯化生产者尤佳;
6、 能承受工作压力,有一定的英语听说、读写能力,熟练的计算机办公应用。