现场QA
6千~9千/月
年终奖
双休
五险一金
有年假
旅游
预约职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数2人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
年龄要求25-35
试用期
工作地点泰州市/海陵区
职位描述
岗位职责: 1. 主要负责车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求。 2. 根据相关要求完成中间产品、原液、半成品、成品等的取样工作。 3. 对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导,并协助车间负责人进行调查。 4. 参与车间偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况。 5. 根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控、制药用水及纯蒸汽的取样。 6. 负责车间批生产记录的审核。 7. 参与相关验证工作及风险评估工作。 8. 根据安排进行相关文件的起草、修订。 职位要求: 1. 生物类、药学类等相关专业大专及以上学历。 2. 一年以上药品或生物制品企业工作经验,有现场QA工作经验者优先考虑。 3. 熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。 4. 具有生物制品相关专业知识及经验;能分析及解决工作中出现的问题。 5. 具备较强的沟通、协调能力。
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